Новости со всего интернета
Все новости

Отложить защиту. Кому выгодно затягивать регистрацию вакцины от ковид-19?

Отложить защиту. Кому выгодно затягивать регистрацию вакцины от ковид-19?

Сюжет Пандемия коронавируса новоиспеченного субъекта, распространившегося из Китая
1 августа были завершены клинические испытания отечественной вакцины от коронавируса «Гам-Ковид-Вак», какая была разработана в Фокусе эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи.
Клинические испытания вакцины проводились совместно с Министерством обороны на базе военного лазарета имени Н. Н. Бурденко. В гробе июля была выписана вторая группа волонтеров. Результаты разборов показали выработку у всех волонтеров иммунного ответа. Побочных деяний, осложнений, нежелательных реакций, иеремиад на состояние здоровья у участников испытаний выявлено не было.
Сейчас готовится пакет документов для регистрации вакцины. После получения регистрационного удостоверения возникнет применение вакцин. Вначале предстоит вакцинация особых групп(в первую очередь это медики и учителя), а с октября планируется начать массовую вакцинацию.

Статья по теме
Кирилл Дмитриев: Вкусили вакцину от COVID-19 на себе. Никто не инфицирован

Вчера стало знаменито, что Ассоциация организаций по клиническим изысканиям(АОКИ)навестила на имя главы Минздрава Михаила Мурашко послание, в каком призвала отложить государственную регистрацию новоиспеченной вакцины до успешного завершения третьей фазы клинических испытаний. В послании отмечается, что участие в испытаниях встретило менее 100 человек, а по правилам в ходе третьей фазы тестирования препараты испытывают на нескольких тысячах волонтеров. Собственно массовое испытание дает информацию о безопасности вакцины для людей с обессиленным иммунитетом и сопутствующими заболеваниями.
«На сегодняшний день нет никаких данных о безопасности этой вакцины для пожилых людей, дробно имеющих весь линия сопутствующих заболеваний и нередко — обессиленный иммунитет», — указывается в послании АОКИ, подмахнутым исполнительным директором АОКИ Светланой Завидовой.
«Разработчик продолжает действовать в рамках геройской парадигмы и считает себя вправе отступать от стандартов тестирования лекарственных оружий. К сожалению, роль героев в настоящем случае отводится тем, кто вовсе не планировал ее играть, — простым гражданам России, глядящим к группам риска по COVID-19», — подчеркивается в послании АОКИ.
В Росздравнадзоре сочли претензии к вакцине безосновательными.
«Вакциной были привиты несколько сотен волонтеров. В третьей — пострегистрационной — фазе изысканий вакцины от коронавируса намечается участие несколько тысяч волонтеров.
Никто нарушать законодательство не будет — вакцину невозможно зарегистрировать, доколе не завершены изыскания, — рассказала заместитель главы Росздравнадзора Валентина Косенко.
А будто конкретно проводились испытания?

«Протокол клинических испытаний был согласован по итогам экспертной оценки, — поясняет начальство отдела организации фармаконадзора управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Сергей Глаголев, — добавочные доказательства эффективности будут получены в пострегистрационном фазисе, какой предусматривает изыскание с участием нескольких тысяч волонтеров, а также учет информации об эффективности и безопасности всякой вакцинации. Лабораторное подтверждение изыскания будет проходить в пострегистрационном фазисе, какой предусматривает несколько тысяч волонтеров и т фиксацию данных о вакцинированных о поствакциональных осложнениях и случаях заболевания COVID-19. Это великое многотысячное исследование».
Отложить защиту. Кому выгодно затягивать регистрацию вакцины от ковид-19?
Статья по теме

Без чипов и «побочек». Добровольцы рассказали об испытании вакцины от COVID

Этого же воззрения держатся не всего медицинские чиновники, однако и орудующие лекари. «Вакцина от коронавируса разрабатывалась не на порожнем месте, а была создана на уже водящейся платформе, на сколько мне знаменито из открытых ключей, какая показала свою эффективность и безопасность в взаимоотношении других инфекций, — рассказывает клинический фармаколог, ректор Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования, член-корреспондент РАН Дмитрий Сычев — Испытания вакцины проводились в Сеченовском университете — организации, какая употребляет весом в данной области и обладает важнецкой и искушенной командой исследователей. Запланирована и III фаза испытаний с участием 2000 волонтеров. Полагаю, что на основе итогов деятельного мониторинга безопасности на куцем контингенте и итогов III фазы Минздрав будет принимать решение о машистом применении вакцины.

Впопад, ускоренное / экстренное позволение использования препаратов в стадия пандемии процедура вдалеке не уникальная. В нынешней ситуации многие регуляторы принимали экстренное решение о позволении применения препаратов против коронавируса на основании даже не клинических испытаний, а отдельных клинических наблюдений или исследованиях басистого качества результаты которых в ускоренном распорядке публиковались в уважаемых медицинских профессиональных журналах, что можно считать дозволительным в нынешних условиях, когда мы столкнулись с новоиспеченным вызовом».
«Также надобно понимать, что Ассоциация организаций по клиническим изысканиям(АОКИ)изображает обществом нескольких зарубежных фармацевтических бражек, среди которых есть производители потенциальных вакцин от коронавирусной инфекцией», — подчеркнул Сергей Глаголев.
Поэтому все претензии фармакологов звучат надумано. А вот отсутствие вакцины может ввергнуть к реально бедственным последствиям будто для экономики — край может попросту не пережить еще одного жесткого карантина — настолько и для здоровья всякого обитателя. Безусловно, у медиков появились наработки и протоколы для ведения тяжелых больных с ковид, для того, чтобы выявлять опасные симптомы и не доводить до бедственного состояния. Однако гораздо величавее остановить распространение немочи на корню. Вот, например, в былом сезоне в стороне фактически не было эпидемии гриппа — очаги распространения инфекции были точечными. А все почему?Потому что прививку от гриппа может получить всякий. Потому что проложена разъяснительная труд, люд с охотой делают вакцинирование. В итоге массового охвата вакцинирования взялся коллективный иммунитет и распространяться гриппу было попросту не сквозь кого.
Отложить защиту. Кому выгодно затягивать регистрацию вакцины от ковид-19?
Вопрос-ответ

Что за препарат от COVID-19 на основе антител выздоровевших пациентов?

Это едино верный и реально результативный путь остановить эпидемию. В массовой вакцинации от ковид край бедствует, и важнецки, когда эта возможность появилась — благодаря самоотвереженной работе ученых и медиков.
Наша наука важнецки выказала себя в разработке вакцин от Эболы и других новых немочей. Поэтому сомнений, что мы можем стать первооткрывателями в войне с коронавирусом нет. Ну может быть всего у тех, кому выгодно, чтобы вакцину первыми разработали и взялись продавать на Весте или в США. И тогда на ее перепродаже можно будет нажиться.

Благоразумные люд с нетерпением ждут возможности получить защиту от ковид. Таковским образом они смогут защитить не всего себя, однако и своих ребятенков, пожилых родичей.
Источник : https://aif.ru/health/coronavirus/otlozhit_zashchitu_komu_vygodno_zatyagivat_registraciyu_vakciny_ot_kovid-19
Если вы заметили ошибку в тексте, выделите его и нажимите Ctrl+Enter
Незаменимые элементы одежды для активного отдыха и спорта
Семин: самое важное - матч с "Оренбургом", оставшиеся в живых сыграют с "Шальке"
"Сочи" победил по буллитам рижское "Динамо" в матче КХЛ
Крыховяк назвал победу над "Рубином" в Кубке России очень тяжелой
Ильин: ничья со "Спартаком" в Кубке России в нашу пользу
Лучшее за неделю
Технологии
Самый знаменитый тираннозавр в мире отправляется на аукцион
Устройство Elevate крепится поверх заднего тормоза и превращает велосипед в электробайк
YouTube запускает собственный аналог TikTok – YouTube Shorts
В Австралии найдено растение, яд которого похож на яд скорпионов
Большинство викингов были темноволосыми и среди них было очень мало скандинавов