Новости со всего интернета
Все новости

За что Росздравнадзор подал в суд на уральского производителя ИВЛ?

За что Росздравнадзор подал в суд на уральского производителя ИВЛ?Категория: 
Расследования и суды

Ответ редакции
0
+


-

Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области подал в региональный Арбитражный суд два иска о привлечении к административной ответственности АО «Уральский приборостроительный завод»(УПЗ, входит в КРЭТ в составе госкорпорации «Ростех»). Ведомство просит привлечь УПЗ к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ(исполнение предпринимательской деятельности с топорным нарушением требований и обстоятельств, предусмотренных лицензией).

По одному иску заседание назначено на 28 июля, по второму — на 24 августа.

В чем суть поданных исков?



В ходе внеплановой проверки представители региональной федеральной службы в сфере здравоохранения вскрыли линия нарушений. Будто заявила руководитель регионального Росздравнадзора Оксана Федосеева, специалистами были выявлены нарушения лицензионных требований при исполнении деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, а также обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий.

Костыль для легких. Сколько пациентов выживают после подключения к ИВЛ?
Детальнее
В мае 2020 года Росздравнадзор выпустил указ о приостановке обращения в РФ аппаратов ИВЛ «Авента-М», какие выпускает УПЗ. Таковое решение было встречено после пожаров 9 и 12 мая в городской клинической больнице имени С. И. Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге. В итоге пожаров погибли шесть пациентов.

Расследoванием причин возгoрания аппаратов ИВЛ занималась комиссия, в которую вoшли техники предприятия-произвoдителя, следователи Следственного комитета России, а также специалисты Росздравнадзора. В ведомстве отметили, что после проложенной проверки не было выявлено прямодушный связи между нарушениями при производстве медицинских изделий и возгораниями. Оснoвной версией случившегося остается корoткое замыкание.

Будто сообщается на сайте Росздравнадзора, в ходе проверки выявлены нарушения производственных процессов, а также несоответствие медицинского изделия «Аппарат ненатуральной вентиляции легких „Авента-М“ по ТУ 9444-004-07509215-2010 с принадлежностями»(регистрационное удостоверение ФСР № 2010/09268 от 19.02.2016)эксплуатационной и технической документации.
За что Росздравнадзор подал в суд на уральского производителя ИВЛ?

Аппарат ненатуральной вентиляции легких «Авента-М». Фото: РИА Новости/ Павел Львов

Что представляют собой аппараты ИВЛ «Авента»?



Аппараты ненатуральной вентиляции легких «Авента» Уральский приборостроительный завод производит с азбука 2010-х годов. Сообразно информации с официального сайта УПЗ, под этой маркой выпускается три варианта аппаратов ИВЛ: «Авента», «Авента-М» и «Авента-У». Аппарат оснащен автоматической настройкой параметров вентиляции легких и границ тревог(возвышенное или басистое давление в дыхательных путях, возвышенный или басистый минутный объем на выдохе, возвышенная температура вдыхаемого газа и т. д.). Также у аппарата самодействующий выбор оптимальной скорости нарастания давления и встроенный пневматический небулайзер(т. е компрессорный ингалятор).

В отличие от более ранних моделей, «Авента-М» способен работать автономно за счет встроенного аккумулятора и дистанционно управляться сквозь Wi-Fi. Кроме того, он может сохранять информацию о состояниях пациента и смене порядков вентиляции на всеобщем сервере медицинского учреждения, а затем отправлять эти настоящие в консультативные медицинские центры.

По словам гендиректора концерна КРЭТ Владимира Зверева, за 8 лет производства и поставок при эксплуатации аппаратов «Авента-М» не было выявлено ни одной неисправности. Аппараты миновали необходимое пробное тестирование, после чего их стали использовать в отделениях реанимации и интенсивной терапии российских и зарубежных лечебных учреждений для респираторной поддержки тяжелых реанимационных пациентов.
В взаправдашнее времена по предписанию Росздравнадзора производитель аппаратов проводит корректирующие мероприятия и перепроверку аппаратов ИВЛ «Авента-М», находящихся в обращении.
Источник : https://aif.ru/society/healthcare/za_chto_roszdravnadzor_podal_v_sud_na_uralskogo_proizvoditelya_ivl
Если вы заметили ошибку в тексте, выделите его и нажимите Ctrl+Enter
Незаменимые элементы одежды для активного отдыха и спорта
Семин: самое важное - матч с "Оренбургом", оставшиеся в живых сыграют с "Шальке"
"Сочи" победил по буллитам рижское "Динамо" в матче КХЛ
Крыховяк назвал победу над "Рубином" в Кубке России очень тяжелой
Ильин: ничья со "Спартаком" в Кубке России в нашу пользу
Лучшее за неделю
Технологии
Необычный гриль-коптильня Nomad умещается в маленький кейс
Исследователи из MIT разобрались, почему тупятся лезвия бритвы
У нас есть технология, которая позволит долететь до Марса на взрывной волне
В шаге от трека Formula 1 построят роскошный жилой комплекс Escapade Silverstone
Bentley решила воссоздать Blower – один из самых культовых спорткаров 1920-х годов