Новости со всего интернета
Все новости

Госдума приняла закон о порядке ввода в гражданский оборот лекарств

Госдума приняла закон о порядке ввода в гражданский оборот лекарств
МОСКВА, 20 ноя — Новости. Госдума на пленарном заседании во вторник встретила закон о распорядке ввода в партикулярный оборот лекарственных препаратов.Госдума приняла закон о порядке ввода в гражданский оборот лекарств
Москалькова: проект о торговле лекарств сквозь интернет требует пересмотра
Привнесенный в Госдуму правительством закон устанавливает механизм ввода в партикулярный оборот на территории РФ лекарств производителями и рылами, осуществляющими их ввоз, посредством зрелища в Росздравнадзор сведений о качестве или получения отвечающего позволения для иммунобиологических препаратов.
Для ввозимых в РФ лекарственных препаратов, кроме иммунобиологических лекарственных препаратов, организация, осуществляющая подобный ввоз, должна представить в Росздравнадзор сертификат производителя и подтверждение ответственного рыла этой организации о соответствии ввозимого лекарственного препарата требованиям, введенным при его государственной регистрации. В взаимоотношении первых трех серий(партий)препарата для медицинского применения, впервинку произведенного или ввозимого в РФ, добавочно представляется протокол испытаний, проводимых аккредитованными в соответствии с законодательством РФ федеральными государственными бюджетными учреждениями, о соответствии лекарства показателям качества, предусмотренным нормативной документацией.
Закон также предусматривает наличность государственного регулирования ввода иммунобиологических препаратов в партикулярный оборот путем выдачи отвечающего позволения Росздравнадзором. При этом зрелище документов и сведений для получения позволения на ввод лекарств в партикулярный оборот не требуются в взаимоотношении препаратов для медицинского применения, предназначенных для проведения клинических изысканий, проведения экспертизы лекарственных оружий в целях государственной регистрации, а также незарегистрированных препаратов, предназначенных для оказания медицинской помощи по житейским свидетельствам конкретного пациента, ввозимых в РФ.Госдума приняла закон о порядке ввода в гражданский оборот лекарств
Путин отметил развитие российской фармацевтической ветви
При выявлении в партикулярном витке серии(партии)лекарств для медицинского применения, документы и сведения о коей не представлены в Росздравнадзор, или серии(партии)иммунобиологического лекарственного препарата, не владеющей позволения на ввоз, Росздравнадзор принимает решение о прекращении партикулярного витка таких серий(партий)лекарственных препаратов до зрелища документов и сведений или получения позволения.
Ко второму чтению в законопроект были внесены поправки, сообразно каким производители лекарств или организации, осуществляющие их ввоз в РФ, должны представлять в Росздравнадзор протокол испытаний препарата каждогодне не позднее 1 февраля, а также уведомлять не менее чем за один-одинехонек год до планируемых приостановления или прекращения производства лекарств или их ввоза в Российскую Федерацию.
Источник : http://ria.ru/society/20181120/1533146851.html
Если вы заметили ошибку в тексте, выделите его и нажимите Ctrl+Enter
Брендовые кроссовки Hoka
Как выбрать мотоэкипировку для соревнований
Незаменимые элементы одежды для активного отдыха и спорта
Семин: самое важное - матч с "Оренбургом", оставшиеся в живых сыграют с "Шальке"
"Сочи" победил по буллитам рижское "Динамо" в матче КХЛ
Лучшее за неделю
Технологии
Segway возвращается – в этот раз с практичным электробайком C80
В Египте нашли идеально сохранившуюся мумию возрастом 2500 лет
Таймлапс с телескопа Хаббл показывает драматическое превращение звезды в сверхновую
В 1930-х в США запатентовали ожившего мертвеца для допроса преступников
НАСА приглашает всех желающих вступить в проект «Планетарный Патруль»