Новости со всего интернета
Все новости

Оригиналы и копии. Зачем нужны лекарственные клоны

Оригиналы и копии. Зачем нужны лекарственные клоныНаш эксперт – президент Лиги пациентов, эксперт РАН, член Экспертного совета при Правительстве РФ Александр Саверский.

Ныне будет бессчетно говорят о новейших инновационных биопрепаратах для лечения тяжёлых заболеваний, совершивших настоящую революцию в медицине. Почитается, что за биотехнологиями и биопрепаратами предбудущее медицины, и что в них спасение для многих тяжелобольных людей, недуги которых ещё 15–20 лет назад были смертельными.
Оригиналы и копии. Зачем нужны лекарственные клоны

Дарующий жизнь. Будто студент-медик смог избавить мир от диабета

Живое – для продления жизни



Биологические лекарственные препараты вырабатываются живыми организмами в ходе сложных процессов. Их деятельные ингредиенты – в основном белки: гормоны, антитела, инсулин(пожалуй, самый знаменитый из биопрепаратов).

Кого-то биопрепараты позволяют полностью излечить, однако в большинстве случаев с их помощью удаётся перебросить летальное заболевание в хроническое, растянув жизнь человеку на годы, а то и на десятилетия, при этом не снизив её качество. Одни биопрепараты применяются для лечения хронических заболеваний, например рака, сахарного диабета и ревматоидного артрита, иные для лечения острых заболеваний – инфаркта, инсульта.

По мнению учёных, дальнейший прогресс медицины будет зависеть собственно от возможности применения биологических лекарств, более эффективных и безопасных, избирательно действующих на патологические процессы в организме.
Оригиналы и копии. Зачем нужны лекарственные клоны
Лекарства-копии. Какие они - вредоносные или спасительные?
Детальнее

Незаменимых нет?



Машистое применение биологических лекарств доколе ограничивают два фактора – их иммуногенность(способность вызвать иммунный ответ организма, какой может ввергнуть к изменению эффективности препарата или к нежелательным реакциям)и их будет возвышенная стоимость. И вот здесь кроется серьёзная проблема, решить которую доколе не удаётся ни России, ни иным местностям. Поскольку таковое лечение обходится государству очень дорого, оно озаботилось розыском более дешёвых альтернативных вариантов, один-одинехонек из которых – биоаналоги лекарств, какие уже с чьей-то лёгкой десницы стали называть биодженериками. Цель декларируется благая: сделать современное лечение более доступным. Однако как полноценной будет замена(или подмена?) и не выйдет ли настолько, что скупому придётся платить дважды?
Оригиналы и копии. Зачем нужны лекарственные клоны

Будто копируют лекарства?
Последствия лечения биоаналогами доколе до гроба не изучены. Тем не менее их деятельно назначают больным в разных странах. Основная вина таких направлений, будто признают все специалисты, – не медицинские, а экономические факторы.

Случаев ухудшения состояния пациента при переводе его с оригинального биопрепарата на биоаналог зафиксировано уже немало – в Великобритании, Германии, Чехии и других странах. Наверняка они есть и в России, однако статистика знаменита лишь узкому кругу специалистов. Эксперты уверены: биоаналоги беспременно должны проходить изыскания на качество и безопасность, доклинические и клинические изыскания для подтверждения их соответствия определённым критериям.
Оригиналы и копии. Зачем нужны лекарственные клоны
Гомеопатии - нет?Популярный внешность лечения хотят запретить
Детальнее

Похожи, однако неодинаковы



О дженериках – точных копиях традиционных лекарств, всего стоящих намного грошовее оригинального препарата, – наверняка слышали многие, и многие их покупают и принимают по предписанию врачующего эскулапа. С биоаналогами и их терапевтическим эффектом доколе абсолютная неясность даже у самих медиков.

И всё же биоаналоги не изображают снимками оригинальных биопрепаратов, в важнейшем случае они всего подобны им. Производство биопрепаратов – очень сложный процесс: если процесс получения активных ингредиентов обычных лекарств – химический синтез – включает в себя не более 100 этапов, то биопрепараты проходят более 5000 этапов. Традиционные лекарства состоят из малых молекул и не излишне сложны, а биопрепараты включают в себя сотни, тысячи аминокислот.

Биопрепараты созревают в процессе скрупулезно контролируемой крупномасштабной ферментации в особенно разработанных биореакторах. Дальше следует очистка полученных белков, разработка рецептуры и производство готового провианта. Всё перечисленное делает процесс производства столь сложным, что любые, даже небольшие изменения в любой части этого процесса могут внушительно изменить состав смеси белков и, таковским образом, изменить свойства готового лекарства.
Оригиналы и копии. Зачем нужны лекарственные клоны

К генеральной уборке готовы?Будто идёт война с дженериками

Спрашивайте оригинал



Получается, что точную копию оригинального биопрепарата сделать невозможно, во всяком случае на настоящем этапе. Такового понятия будто биодженерик не существует, уверены учёные.

Если врач выписывает пациенту биоаналог, то добиться направления оригинального препарата можно всего по решению врачебной комиссии при присутствии медицинских свидетельств. Например, при индивидуальной непереносимости биоаналога или по житейским свидетельствам(это надлежит быть воспроизведено в медицинской документации). Иначе получить оригинальный препарат вместо аналога можно, увы, всего за собственный счёт.
Интересно
Начальный биологический препарат – гормон роста – был произведён методом генной инженерии с использованием микроорганизмов в 1977 году и предназначался для ребятенков с дефицитом этого гормона. Впоследствии в 1986 году возник биопрепарат эритропоэтин для лечения анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Тогда же взялся рекомбинантный интерферон-альфа – эффективное оружие против вирусных инфекций, в частности хронических гепатитов. Ну а когда образцово 15 лет назад на фармацевтическом базаре массово появились биологические лекарства для лечения социально значимых заболеваний – онкологии, инфаркта, инсульта, ревматоидного артрита, – заговорили о произошедшей революции в медицине.
Источник : http://www.aif.ru/health/life/originaly_i_kopii_zachem_nuzhny_lekarstvennye_klony
Если вы заметили ошибку в тексте, выделите его и нажимите Ctrl+Enter
Когда ты круче всех: ЦСКА в очередной раз выиграл Единую лигу ВТБ
Дюрэнт стал MVP, Джеймс сыграл с переломом: "Голден Стэйт" защитил титул чемпиона НБА
Первый в истории триумф "Вашингтона": Овечкин поднял над головой Кубок Стэнли
С ветерком: чемпионский парад "Ак Барса" в честь победы в Кубке Гагарина
Телеканал "Интер" приобрел права на трансляцию на Украине матчей ЧМ-2018
Лучшее за неделю
Технологии
Как создается гиперреалистичная кожа для бионических протезов
Глубоководные бактерии смогут создать для нас атмосферу на Марсе
Найден микроб, нарушающий универсальный принцип ДНК
Голос Стивена Хокинга отправили к черной дыре
Boeing назвал финалистов конкурса на персональный летательный аппарат